ChiCTR-POC-17011257尚未招募不适用
心房颤动预后的多中心双向性队列研究
临床研究启动计划5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 7,500 人开始时间: 2016年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 7,500
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 临床诊断指标
研究概览
简要总结
本项目拟进行多中心、回顾前瞻双向性队列的临床观察研究,在心内科就诊的人群中入选因 AF 就诊的合格患者,旨在进一步了解中国房颤患者的人口学资料、基线、伴随疾病、危险因素及治疗模式,并进行随访,探讨现阶段我国不同病因、病程、临床类型、治疗方案等与房颤预后的关联关系,深入了解房颤预后的危险因素、明晰不同类型房颤的预后及其影响因素,在此基础上建立房颤预后的预测模型,为临床实践提供决策依据,以期达到提高 AF 的治疗水平的目的。房颤队列的建立可望为进一步深入研究房颤的病因、疾病自然史、预后、临床治疗等打下坚实的基础。
研究设计
- 研究类型
- 预后研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •①符合房颤的诊断标准;
- •③电子系统病历既往至少有 2 次就诊记录;
- •④研究对象能理解本研究的情况并同意签署知情同意书,继续接受后续随访。
排除标准
- •①可逆原因引起的一过性房颤;
- •②患有其它系统严重疾病影响随访依从性的患者;
- •③缺乏自主权、无法行走;
- •④正在参与其它临床研究的研究对象;
- •⑤任何其他医疗条件认为最长生存时间低于 1 年;
- •⑥不同意签署本研究的知情同意书。
研究组 & 干预措施
房颤患者
结局指标
主要结局
临床诊断指标
主要结局预后指标
疗效指标
存活指标
死亡指标
次要结局
- 中间结局变量指标
研究者
研究点 (5)
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