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临床试验/NCT02593994
NCT02593994
进行中(未招募)
不适用

Evaluation of Effectiveness and Safety of Resolute Onyx™ and Onyx Frontier™ in Routine Clinical Practice; A Multicenter, Prospective Observational Study

Seung-Jung Park31 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 4,500 人2015年10月1日

概览

阶段
不适用
干预措施
Onyx Drug Eluting Stent group
疾病 / 适应症
Coronary Artery Disease
发起方
Seung-Jung Park
入组人数
4500
试验地点
31
主要终点
Stent thrombosis
状态
进行中(未招募)
最后更新
3个月前

概览

简要总结

The purpose of this study is to evaluate the relative effectiveness and safety of Onyx stent compared to other (drug eluting stents) DES.

注册库
clinicaltrials.gov
开始日期
2015年10月1日
结束日期
2030年12月31日
最后更新
3个月前
研究类型
Observational
性别
All

研究者

发起方
Seung-Jung Park
责任方
Sponsor Investigator
主要研究者

Seung-Jung Park

MD, PhD

Asan Medical Center

入排标准

入选标准

  • Age 19 and more
  • Intervention with Onyx Drug Eluting Stent
  • Agreed with written informed consent form

排除标准

  • Intervention with Onyx drug eluting coronary stent and other drug eluting stent at the same time
  • Life expectancy of 1year and under
  • Cardiac shock

研究组 & 干预措施

Onyx Drug Eluting Stent

干预措施: Onyx Drug Eluting Stent group

结局指标

主要结局

Stent thrombosis

时间窗: 1 year

As per Academic Research Consortium (ARC) standard, definite or probable stent thrombosis

次要结局

  • Target Lesion revascularization(5 year)
  • Composite event rate(5 year)
  • Myocardial infarction(5 year)
  • Composite event of cardiac death or myocardial infarction(5 year)
  • All death(5 year)
  • Cardiac death(5 year)
  • Procedural success(3 day)
  • Target Vessel revascularization(5 year)
  • Stent thrombosis(5 year)
  • Composite event of death or myocardial infarction(5 year)
  • Stroke(5 year)

研究点 (31)

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