EUCTR2018-000426-66-FR进行中(未招募)1 期
Aprepitant versus Hydroxyzine en association avec les traitements cytoréducteurs pour les patients avec néoplasies myéloprolifératives souffrant d’un Prurit Aquagénique Persistant. - APHYPAP
CHRU de Brest0 个研究点目标入组 80 人开始时间: 2018年5月30日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 80
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •- Patients de plus de 18 ans, atteints de néoplasies myéloprolifératives type polyglobulie de Vaquez, thrombocytémie essentielle ou myélofibrose.
- •- ET traités par hydroxyurée, pipobroman, anagrelide, interféron a2a pégylé, ruxolitinib ou saignées depuis plus de 6 mois.
- •- ET souffrant de prurit aquagénique malgré leur traitement cytoréducteur.
- •- ET ayant une intensité du prurit supérieure ou égale à 6 (sur EVA).
- •- Patients ayant donné leur consentement écrit pour la participation à l’étude.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Patients ayant une incapacité physique ou psychologique à signer le consentement.
- •Patients atteints de NMP et souffrant de PA mais uniquement traités par aspirine.
- •Patients déjà inclus dans un autre protocole thérapeutique.
- •Patients souffrant d’une maladie dermatologique diffuse où un prurit peut être présent (psoriasis, dermatite atopique, prurigo…)
- •Patients étant déjà sous traitement anxiolytique et/ou anti-dépresseur, (critère laissé à l’appréciation du praticien.)
- •Patients avec contre-indications absolues à l’utilisation de l’Aprepitant ou de l’Hydroxyzine
- •Hypersensibilité à l’Aprepitant et/ou à l’Hydroxyzine ou à un de leurs excipients.
- •Intolérance au lactose.
- •Patientes remplissant les critères (NMP + prurit aquagénique) mais étant enceintes ou allaitantes au moment du protocole.
研究者
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