Aprepitant versus Hydroxyzine pour le traitement du prurit aquagénique des patients avec néoplasies myéloprolifératives

Phase 1

• Conditions: néoplasies myéloprolifératives avec Prurit Aquagénique Persistant; MedDRA version: 20.0Level: SOCClassification code 10040785Term: Skin and subcutaneous tissue disordersSystem Organ Class: 10040785 - Skin and subcutaneous tissue disorders; Therapeutic area: Diseases [C] - Blood and lymphatic diseases [C15]

• Registration Number: EUCTR2018-000426-66-FR
• Lead Sponsor: CHRU de Brest

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Results First Posted: 1900-01-01
• Study Start: 2018-05-30
• Last Update Posted: 18 September 2023

Recruitment & Eligibility

• Status: ot Recruiting
• Sex: All
• Target Recruitment: 80

Inclusion Criteria

- Patients de plus de 18 ans, atteints de néoplasies myéloprolifératives type polyglobulie de Vaquez, thrombocytémie essentielle ou myélofibrose.
- ET traités par hydroxyurée, pipobroman, anagrelide, interféron a2a pégylé, ruxolitinib ou saignées depuis plus de 6 mois.
- ET souffrant de prurit aquagénique malgré leur traitement cytoréducteur.
- ET ayant une intensité du prurit supérieure ou égale à 6 (sur EVA).
- Patients ayant donné leur consentement écrit pour la participation à l’étude.

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Patients ayant une incapacité physique ou psychologique à signer le consentement.
Patients atteints de NMP et souffrant de PA mais uniquement traités par aspirine.
Patients déjà inclus dans un autre protocole thérapeutique.
Patients souffrant d’une maladie dermatologique diffuse où un prurit peut être présent (psoriasis, dermatite atopique, prurigo…)
Patients étant déjà sous traitement anxiolytique et/ou anti-dépresseur, (critère laissé à l’appréciation du praticien.)
Patients avec contre-indications absolues à l’utilisation de l’Aprepitant ou de l’Hydroxyzine
Hypersensibilité à l’Aprepitant et/ou à l’Hydroxyzine ou à un de leurs excipients.
Intolérance au lactose.
Patientes remplissant les critères (NMP + prurit aquagénique) mais étant enceintes ou allaitantes au moment du protocole.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified