ChiCTR2400087421尚未招募不适用
复发性流产患者母胎界面单细胞及空间转录组图谱测序及蜕膜巨噬细胞表型、免疫功能差异测定
中西医结合重大疑难疾病合作项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 母胎界面基因转录组学
研究概览
简要总结
- 通过单细胞 RNA 测序技术，绘制人类妊娠早期母胎界面细胞图谱，寻找 RSA 患者与正常妊娠女性母胎界面免疫细胞相关的差异转录基因，借助空间转录组平台，对母胎界面细胞图谱进行验证，观测子宫蜕膜中不同部位功能区基因表达的差异，构建母胎免疫细胞通讯网络，并寻找与蜕膜巨噬细胞相关的关键转录基因及信号转导通路。
- 探索 RSA 患者蜕膜巨噬细胞增殖、凋亡水平、细胞吞噬功能、胞葬功能及 M1、M2 型巨噬细胞极化路径相关因子表达差异 通过观察 RSA 患者与正常妊娠女性蜕膜组织辅助性 T 细胞 Th1、Th2 数量，巨噬细胞 M1、M2 型细胞数量及巨噬细胞 M1、M2 极化路径相关因子 PERK、ATF-4、PSAT1、α-KG、p-JAK、p-STAT1 表达水平、蜕膜巨噬细胞增殖、凋亡、细胞吞噬、胞葬功能，探索 RSA 患者蜕膜巨噬细胞功能及极化路径相关因子表达水平的差异。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.复发性流产纳入标准：与同一配偶连续发生 2 次及以上在妊娠 28 周之前的妊娠丢失，包括生化妊娠；临床症状有停经史，少量或无阴道流血，B 超提示宫内妊娠，无胚芽或无心管搏动。
- •2.对照组纳入标准：孕 12w 内的非医学原因行人工流产的正常妊娠女性；与早期 RSA 患者胎龄相匹配；至少于足月时分娩一名健康婴儿；B 超提示胚胎发育无异常，有胚芽和心管搏动。
排除标准
- •1.复发性流产患者排除标准：月经周期异常；生殖器感染；子宫腔结构异常；抗磷脂综合征；夫妻双方染色体异常及本次流产绒毛染色体核型异常；既往有慢性疾病史者（慢性高血压、糖尿病、肾病、甲状腺疾病、自身免疫性疾病、心血管疾病）。
- •2.对照组受试者排除标准：月经周期异常；既往有自然流产史；本次妊娠有阴道出血、下腹痛先兆流产症状；生殖器感染；子宫腔结构异常；既往有慢性疾病史者（慢性高血压、糖尿病、肾病、甲状腺疾病、自身免疫性疾病、心血管疾病）。
研究组 & 干预措施
RSA 胎停组
对照组
结局指标
主要结局
母胎界面基因转录组学
时间窗: 术后 1 个月
次要结局
- 蜕膜巨噬细胞增殖、凋亡、胞葬、吞噬功能(术后 1 个月)
研究者
研究点 (1)
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