ChiCTR2500114592尚未招募Unknown
伊鲁阿克治疗 ALK 阳性非小细胞肺癌的真实世界观察性研究
自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2025年12月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 真实世界无进展生存期 (rwPFS)
研究概览
简要总结
观察真实诊疗环境中伊鲁阿克治疗局晚期或转移性 NSCLC 的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •患者需满足以下全部标准才可入组本研究
- •1.患者自愿签署知情同意;
- •2.年龄>=18 周岁,男女不限;
- •3.病理学确诊为局晚期或转移性 ALK 阳性非小细胞肺癌患者;
- •4.计划接受伊鲁阿克治疗;
排除标准
- •若患者符合以下任意一项则禁止入组本研究:
- •1.精神异常或无法配合检查或随访;
- •2.已知妊娠期或哺乳期女性;
- •3.无法签署知情同意书;
- •4.研究者判断其他不适合纳入研究的情况。
研究组 & 干预措施
ALK 阳性非小细胞肺癌治疗观察组
结局指标
主要结局
真实世界无进展生存期 (rwPFS)
总生存时间 (OS)
至治疗失败的时间 (TTF)
至首次后续治疗或死亡事件(TFST)
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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