ChiCTR1900021454尚未招募不适用
肥厚型心肌病患者的临床结局及其影响因素分析：基于病例记录和随访的研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2019年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 再住院
研究概览
简要总结
评价肥厚型心肌病患者的临床结局及影响因素。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 且≤80 岁；
- •超声心动图证实舒张期室间隔厚度达 15mm 或与后壁厚度之比≥1.3。
排除标准
- •合并严重的心脏瓣膜性疾病；
- •合并严重的先天性心脏病(如房间隔缺损、室间隔缺损）；
- •合并甲状腺功能亢进、贫血等高动力性心脏病；
- •严重低血压（入组时 SBP<90mmHg 或 DBP<60mmHg）；
- •未控制的高血压（PCI 术前 SBP>160mmHg, 和 / 或 DBP>100mmHg）；
- •肝功能不全（定义为 ALT 或总胆红素大于正常上限的 3 倍）；
- •肾功能不全（定义为血肌酐大于正常上限的 1.5 倍）；
- •活动性消化性溃疡及皮肤溃疡；
- •不具有法律能力或法律能力受限者。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
再住院
全因死亡
心源性死亡
次要结局
- 活动耐量较基线的变化
- 主要心脏不良事件：包括全因死亡、心源性死亡、心律失常等
研究者
研究点 (1)
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