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Efecto antiinflamatorio bronquial del tratamiento sustitutivo en pacientes con déficit de alfa-1 antitripsina - Pharmacodynamics of AAT

Conditions
El déficit de alfa-1-antitripsina (AAT) es una enfermedad hereditaria de expresión autosómica recesiva que se caracteriza por concentraciones anormalmente reducidas de AAT en sangre, lo que comporta en su forma homocigótica, un elevado riesgo de aparición de enfisema pulmonar precoz, y en determinadas ocasiones enfermedad hepática (1).
MedDRA version: 9Level: PTClassification code 10001806Term: Alpha-1 anti-trypsin deficiency
Registration Number
EUCTR2008-001962-94-ES
Lead Sponsor
Marc Miratvilles
Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Recruitment & Eligibility

Status
Authorised-recruitment may be ongoing or finished
Sex
All
Target Recruitment
Not specified
Inclusion Criteria

Se incluirán todos los pacientes adultos controlados en el Hospital Clínic de Barcelona con diagnóstico de déficit de AAT y que cumplan los criterios aceptados de terapia sustitutiva con AAT exógena (normativa SEPAR ? Grupo de trabajo Déficit AAT). En la actualidad, en nuestro centro siguen tratamiento sustitutivo 8 pacientes con déficit grave de AAT.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Criterios de exclusión:
-Tabaquismo activo
-Hipersensibilidad demostrada a la administración de AAT exógena
-Déficit de IgA

Study & Design

Study Type
Interventional clinical trial of medicinal product
Study Design
Not specified
Primary Outcome Measures
NameTimeMethod
Secondary Outcome Measures
NameTimeMethod
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