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临床试验/ChiCTR-INR-17014092
ChiCTR-INR-17014092进行中(未招募)治疗新技术临床试验

种植同期数字化印模全数字化流程修复后牙单冠的临床效果及效率评价

北京大学口腔医院研究生课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2017年12月25日最近更新:

试验速览

阶段
治疗新技术临床试验
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
40
试验地点
1
主要终点
修复体调改

研究概览

简要总结

评价种植同期数字化印模制作的修复体精度及诊疗效率,评价临床及技工操作用时,患者就诊次数,了解患者满意度,并与传统对照组进行比较,为后牙区种植单冠全数字化修复疗程提供临床数据参考。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
医师和患者双盲试戴修复体。

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 牙列缺损患者,后牙区单颗牙缺失并选择种植单冠修复。种植区骨量情况理想或仅需要小型植骨手术。修复间隙合适。对牙合无牙列缺损。种植区域无余口腔病变。口腔卫生状况控制良好。可定期复查。有意接受临床试验并知情同意。

排除标准

  • 患有不适宜种植修复的系统性疾病的患者(难以良好控制的糖尿病、血友病、骨代谢疾病、头颈部放疗、妊娠期、正处于化疗等患者),磨牙症患者

研究组 & 干预措施

1

种植术后 3 个月传统聚醚印模制取

2

种植同期口内扫描数字化印模

结局指标

主要结局

修复体调改

临床及技工操作用时

次要结局

  • 缺牙间隙的改变
  • 数字化模型精度

研究者

发起方
北京大学口腔医院研究生课题

研究点 (1)

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