ChiCTR-INR-17014092Active, not recruiting治疗新技术临床试验
种植同期数字化印模全数字化流程修复后牙单冠的临床效果及效率评价
北京大学口腔医院研究生课题1 site in 1 country40 target enrollmentStarted: December 25, 2017Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 40
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 修复体调改
Study Overview
Brief Summary
评价种植同期数字化印模制作的修复体精度及诊疗效率，评价临床及技工操作用时，患者就诊次数，了解患者满意度，并与传统对照组进行比较,为后牙区种植单冠全数字化修复疗程提供临床数据参考。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 医师和患者双盲试戴修复体。
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •牙列缺损患者，后牙区单颗牙缺失并选择种植单冠修复。种植区骨量情况理想或仅需要小型植骨手术。修复间隙合适。对牙合无牙列缺损。种植区域无余口腔病变。口腔卫生状况控制良好。可定期复查。有意接受临床试验并知情同意。
Exclusion Criteria
- •患有不适宜种植修复的系统性疾病的患者（难以良好控制的糖尿病、血友病、骨代谢疾病、头颈部放疗、妊娠期、正处于化疗等患者），磨牙症患者
Arms & Interventions
1
种植术后 3 个月传统聚醚印模制取
2
种植同期口内扫描数字化印模
Outcomes
Primary Outcomes
修复体调改
临床及技工操作用时
Secondary Outcomes
- 缺牙间隙的改变
- 数字化模型精度
Investigators
Study Sites (1)
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