ChiCTR2000033397尚未招募早期 1 期
互联网康复在社区环境下对膝骨关节炎患者的可行性和有效性研究
国家自然科学基金；四川大学华西医院博士后研究项目2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年6月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 患者参与度
研究概览
简要总结
明确基于互联网的膝骨关节炎远程康复治疗在社区实施的可行性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评估者设盲。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •所纳入受试者类型是症状性膝骨关节炎患者，纳入标准需达到以下（1）或（2）任意一个标准即可：
- •（1）受试者膝痛并已经被诊断为膝骨关节炎（由受试者出具正规医疗机构的相关诊断证明）；
- •（2）依据中华医学会骨科学分会《骨关节炎诊治指南 (2018 年版)》[1]，满足以下①和②③④⑤中的任意两条：
- •①近一个月反复膝关节疼痛；
- •②X 线片（站立位或者负重位）示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和（或）囊性变、关节边缘骨赘形成；
- •④晨僵时间≤30min；
排除标准
- •符合下列任何一项标准的受试者将不能参加试验：
- •有其他系统性风湿性疾病；
- •准备进行膝关节置换术；
- •进行了与膝关节置换术或其他与膝关节相关的手术；
- •在过去的六个月里，发生半月板撕裂或前交叉韧带撕裂；
- •在过去的六个月里，有其他的健康问题阻止了他们接受 KOA 的治疗，包括手术、药物和物理治疗；
- •痴呆或严重的认知障碍；
- •过去三个月内因中风、心脏病发作、心力衰竭或动脉阻塞手术住院治疗；
- •其他健康问题使他们无法参与该项目。
研究组 & 干预措施
互联网康复组
药物治疗+线上运动指导+线上自我管理+线上患者教育
对照组
药物治疗+口头运动指导+口头自我管理+口头患者教育
结局指标
主要结局
患者参与度
实验满意度
参与者依从性
次要结局
- 膝痛程度
- womac 评分
- 生活质量
研究者
研究点 (2)
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