IMPACTO DE UN PROGRAMA DE TRATAMIENTO PSIQUIÁTRICO COMBINADO SOBRE LA SINTOMATOLOGÍA ANSIOSA Y DEPRESIVA DE UN GRUPO DE PACIENTES ONCOLÓGICOS Y SUS CUIDADORES PRNCIPALES
- Conditions
- Trastorno adaptativo con sintomatología ansiosa, depresiva o mixta
- Registration Number
- EUCTR2005-002655-41-ES
- Lead Sponsor
- Hospital Universitario La Paz
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Authorised-recruitment may be ongoing or finished
- Sex
- All
- Target Recruitment
- Not specified
1.Hombres y mujeres entre 18 y 75 años.
2.Diagnóstico de cáncer de colon, mama o pulmón.
3.Nivel socio-cultural suficiente para entender los test y el alcance de la intervención propuesta.
4.No antecedentes de trastorno orgánico cerebral ni de dependencia al alcohol u otros tóxicos.
5.Firma del consentimiento informado.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
1.Presentar en el momento de la selección trastorno orgánico cerebral agudo o crónico.
2.Presentar en el momento de la selección sintomatología psicótica activa.
3.Tener diagnóstico de abuso o dependencia de alcohol u otros tóxicos.
4.Presentar insuficiencia hepática o renal.
5.Pacientes que requieren tratamiento con fármacos cuya asociación con Escitalopram está contraindicada.
6.Embarazo o lactancia.
7.En opinión del investigador principal, es improbable que el paciente cumpla el protocolo del estudio o la entrada en el estudio puede entrañar un riesgo para el paciente por cualquier otra razón o cumplir los criterios de retirada del estudio.
Criterios de retirada
1.Por deseo expreso del paciente de no continuar con el ensayo.
2.Por aparición de acontecimientos adversos graves.
3.Por la aparición de ideas de suicidio o empeoramiento importante de la sintomatología.
4.Si el paciente no cumple adecuadamente el tratamiento o no acude a las visitas de seguimiento establecidas.
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Main Objective: Evaluar el impacto que un programa de tratamiento combinado psicoterapéutico y famacológico tiene sobre los síntomas ansiosos y depresivos y la calidad de vida de un grupo de pacientes oncológicos y sus cuidadores principales;Secondary Objective: Estudiar la influencia mediadora de los factores de personalidad y mecanismos de afrontamiento del paciente y su cuidador principal, en la presentación de la sintomatología y en la evolución terapéutica del paciente;Primary end point(s): La última evalución de eficacia es al año del inicio del tratamiento. El estudio está diseñado para dos años máximo
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method