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临床试验/ChiCTR2600124482
ChiCTR2600124482尚未招募Unknown

基于 AI 智能眼镜第一视角实时影像联合远程语音指导与传统床旁带教在医学生临床操作培训中应用效果的随机对照试验

国家重点研发计划 (基金号 2023YFC2509905)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 44 人开始时间: 2026年5月9日最近更新:
干预措施

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
发起方
入组人数
44
试验地点
1

研究概览

简要总结

比较 AI 智能眼镜第一视角实时影像联合远程语音指导(试验组)与传统床旁面对面带教指导(对照组),对医学生临床操作完成质量、效率的影响,验证 AI 眼镜远程指导模式的有效性。

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
随机平行对照
盲法
采用评估者单盲设计:负责操作考核、数据评估的人员不知晓研究对象的分组情况,避免评估偏倚;研究对象及带教医师因干预方式差异,无法实施双盲。

入排标准

年龄范围
18 至 30(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄 18-30 岁,临床医学本科实习生或专硕规培医师;
  • 2.既往未系统学习或熟练掌握本试验设定的目标临床操作(通过预试验评分确认,操作合格率<60%);
  • 3.视觉、听力正常,无佩戴智能眼镜的禁忌证(如严重屈光不正未矫正、眼部疾病等),可熟练操作智能设备;
  • 4.自愿签署知情同意书,愿意配合完成整个试验过程及随访;
  • 5.试验期间无长期外出、请假等情况,可保证全程参与。

排除标准

  • 1.已熟练掌握目标临床操作(预试验合格率≥60%)或有相关操作经验者;
  • 2.存在视觉、听觉障碍,无法正常佩戴 AI 眼镜或接收语音指导者;
  • 3.患有精神疾病、严重躯体疾病,或存在认知功能障碍,无法配合完成操作及考核者;
  • 4.试验期间因个人原因无法完成干预或随访,或拒绝配合数据收集者;
  • 5.正在参与其他类似临床教学试验者。

研究组 & 干预措施

AI 眼镜远程语音指导组

带教医师依托实时影像,通过语音与研究对象实时沟通,进行操作步骤讲解、关键要点提醒、错误操作即时纠错、风险警示,全程无现场教师陪同,纯远程指导。

干预措施: 带教医师依托实时影像,通过语音与研究对象实时沟通,进行操作步骤讲解、关键要点提醒、错误操作即时纠错、风险警示,全程无现场教师陪同,纯远程指导。

传统床旁带教组

带教医师采用临床常规带教模式,通过口头讲解、手法示范、即时口头纠错、流程提醒等方式,对研究对象进行面对面指导

干预措施: 带教医师采用临床常规带教模式,通过口头讲解、手法示范、即时口头纠错、流程提醒等方式,对研究对象进行面对面指导

研究者

发起方
国家重点研发计划 (基金号 2023YFC2509905)

研究点 (1)

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