ChiCTR2200063411进行中(未招募)2 期
仑伐替尼在局部晚期甲状腺癌新辅助治疗中的临床转化研究
研究者自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 仑伐替尼新辅助治疗的安全性
研究概览
简要总结
1.主要研究目的:明确仑伐替尼在难治性甲状腺癌患者新辅助治疗中的安全性。 2.次要研究目的:明确仑伐替尼在难治性甲状腺癌患者新辅助治疗中的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.来源于甲状腺滤泡上皮的恶性肿瘤,包括分化型甲状腺癌、低分化癌、未分化癌;
- •(1)分化型甲状腺癌无法行根治性手术,术后会严重影响患者生活质量,引发高风险并发症的此部分患者;
- •(2)手术不能根治性切除的低分化癌及未分化癌。
排除标准
- •1.年龄>70 周岁或<18 周岁;
- •3.合并仑伐替尼治疗禁忌症。
研究组 & 干预措施
仑伐替尼治疗组
仑伐替尼治疗
结局指标
主要结局
仑伐替尼新辅助治疗的安全性
次要结局
- 手术切除率
- 部分缓解
- 完全缓解
- 疾病稳定
- 疾病进展
- 无进展生存
- 总生存
研究者
研究点 (1)
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