ChiCTR2200060105尚未招募早期 1 期
单纯疱疹性角膜炎的生物标志物研究
课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年5月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 转录组测序
研究概览
简要总结
研究单纯疱疹病毒性的遗传因素并探究其诊断标志物。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •组织培养分离出 HSV 病毒或 PCR 检 测病毒 HSV DNA 阳性或抗病毒治疗有效医师诊 断为单纯疱疹病毒性角膜炎。
- •临床医师诊断为单纯疱疹病毒性角膜炎。
- •年龄在 18-70 岁的患者。
- •受试者或其法定监护人自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。
排除标准
- •1.严重的肝肾功能不全者（特别是 CCR <0.8 mL/min/kg)；或者电解质紊乱患者；
- •2.合并明确的免疫缺陷病；
- •3.合并神经感觉异常或既往贫血病史或 既往中性粒细胞、血小板减少者；
- •4.妊娠哺乳期患者，或参与研究期间计 划怀孕或者不愿意避孕的所有育龄受试者（男性和女性）；
- •5.精神或心理疾病者；
- •6.经研究者判断受试者可能存在不适合 参与本研究的人权全身疾病；
- •7.单纯疱疹病毒性角膜炎，目前存在下列任一眼部疾病：
- •（1）急性过敏性角结膜炎；
- •（2）感染(例 如眼睑、角膜、结膜、泪器等的细菌、真菌、其他病毒或原生动物感染等)；
- •（3）炎症(例如结膜炎、 巩膜炎、葡萄膜炎、眼内炎等)。
研究组 & 干预措施
试验组
取术中摘除的病变角膜
试验组 2
提取生物样本库剩余血样
对照组 1
取捐赠者的剩余角膜缘
对照组 2
提取生物样本库剩余血样
结局指标
主要结局
转录组测序
微阵列测序
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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