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临床试验/EUCTR2016-004843-36-FR
EUCTR2016-004843-36-FR进行中(未招募)1 期

Infections urinaires masculines à entérobactéries productrices de bêta-lactamase à spectre étendue avec résistance associée aux fluoroquinolones et au cotrimoxazole : efficacité clinique de fosfomycine trométamol per os - FOSF’HOM

CHRU de Besançon0 个研究点目标入组 25 人开始时间: 2017年5月24日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
25

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
Male

入选标准

  • -Homme = 18 ans
  • -Avec une suspicion clinique d’infection urinaire (IU) définie par la présence d’au moins un de ces signes : fièvre > 38°C et/ou douleur sus-pubienne et/ou dysurie et/ou pollakiurie et/ou brûlures mictionnelles et/ou hématurie macroscopique et/ou rétention aigue d’urine et/ou douleur au toucher rectal et/ou confusion
  • -Et un examen cytobactériologique des urines (ECBU) avec :
  • une leucocyturie > 10 / mm3,
  • une bactériurie > 103 UFC/mL
  • à entérobactérie BLSE (EBLSE) avec résistance associée aux fluoroquinolones (FQ) et au cotrimoxazole (CTX) mais sensible à la fosfomycine.
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range 17
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range 8

排除标准

  • - Sexe féminin
  • - Allergie connue à la fosfomycine et/ou au trométamol
  • - Présence de matériel au niveau des voies urinaires (Sonde à demeure et sonde JJ)
  • - Immunodépression grave
  • - Prostatite chronique
  • - Abcès prostatique
  • - Pyélonéphrite aigue
  • - Instabilité hémodynamique
  • - Insuffisance rénale sévère avec clairance =40 mL/min en l’absence de recommandation disponible sur l’adapation des doses de fosfomycine-trométamol orales dans cette population avec cette durée de traitement.
  • - Antibiothérapie préalable, par un antibiotique rendu sensible sur l’antibiogramme sauf si cet antibiotique est : amoxicilline – acide clavulanique, cefixime, nitrofurantoïne.
  • - Co-traitement avec metoclopramide : risque de diminution de l’efficacité du traitement à l’étude

研究者

发起方
CHRU de Besançon

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