ChiCTR2000041414进行中(未招募)早期 1 期
视网膜静脉阻塞疾病的发生与血液成分的关系
苏州市科学技术局临床试验机构能力提升项目 SLT2019161 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年8月24日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血小板功能
研究概览
简要总结
通过研究不同类型的视网膜静脉阻塞患者血液成分的变化,揭示视网膜静脉阻塞的发病机制与凝血功能之间的关系,从而为视网膜静脉阻塞的精准治疗提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(2)未使用过药物或手术治疗的患者。
- •(3)发病时间在 2 周以内。
- •(4)无影响眼底检查的屈光介质混浊,瞳孔可散大 6mm 以上,满足眼底彻查要求。
- •(5)签署知情同意书者。
排除标准
- •(1)有其他眼病影响实验结果判定者。
- •(2)有严重影响血液成分的情况,如白血病、冠心病、上呼吸道感染、 肥胖、妊娠状态等。
- •(3)过去 3 个月内使用过影响血液成分的药物者(除了治疗该疾病使用的口服药物以外)。
- •(4)无法配合或精神异常的患者。
- •(5)一月内进行过手术治疗(包括抗 VEGF 治疗)的患者。
研究组 & 干预措施
视网膜静脉阻塞组 vs 正常对照组
结局指标
主要结局
血小板功能
血小板数量
DIC 组套
血栓四项
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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