EUCTR2007-007142-36-FR进行中（未招募）不适用
Evaluation des traitements anticoagulants lors d'angioplasties coronaires transcutanées non urgentes. - TACA
CH Pau0 个研究点开始时间: 2008年2月28日最近更新:
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Seront inclus dans l’étude les patients de plus de 18 ans, de sexe masculin ou féminin, qui présentent un angor d’effort ou une ischémie myocardique asymptomatique et qui bénéficient d’une ATC sans caractère d’urgence.
- •Les atteintes coronaires et les stades suivants de la maladie, déterminés par la coronarographie diagnostique préalable à l’ATC, pourront être inclus : atteinte coronaire monotronculaire, bitronculaire, tritronculaire, lésions coronaires de type A, B et/ou C selon la classification de l’ACC/AHA ; la coronarographie diagnostique permettra également de préciser une éventuelle occlusion du vaisseau coronaire et la localisation exacte de(s) la lésion(s).
- •Facteurs relatifs à la réglementation :
- •- examen médical préalable : cet examen préalable est réalisé lors du séjour pour coronarographie diagnostique et est constitué essentiellement des résultats de cette coronarographie complétés par un examen clinique centré sur l’état de santé du patient, dont les résultats sont communiqués au patient à l’issue du séjour hospitalier.
- •- régime de sécurité sociale : il est obligatoire d’être affilié ou de bénéficier d’un régime de sécurité sociale.
- •- participation à une autre recherche biomédicale : toute participation à une autre recherche biomédicale en cours est un facteur de non inclusion. De même la participation à cette recherche exclut toute participation concommitente à une autre recherche. En revanche il n’existe aucun délai particulier en vue de participer à une autre recherche : les traitements à l’étude ici n’ont pas d’effets prolongés (traitement flash).
- •- indemnisation pour les contraintes subies : cette recherche n’entraîne pas de contrainte, il n’y a pas lieu de prévoir d’indemnisation.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Les non inclusions concernent les femmes enceintes, parturientes et les mères qui allaitent, les patients atteints d’une ischémie coronaire instable ainsi que les angioplasties réalisées en urgence.
- •D’autres critères de non inclusion pourront notamment être mis en évidence lors de la coronarographie diagnostique préalable à l’ATC : atteinte du tronc gauche, occlusion coronaire chronique, pontage veineux.
- •Seront aussi des critères d’exclusion (après inclusion et consentement du patient) : la nécessité d’avoir recours à certaines techniques diagnostiques telles que l’échographie endocoronaire ou un guide pression et/ou le recours à d’autres techniques thérapeutiques comme l’athérectomie rotative.
- •Egalement, toute hypersensibilité à l’héparine, à l’enoxaparine sodique ou à la bivalirudine constitue un critère de non inclusion, de même que toute résistance connue au plavix.
- •De plus, ne seront pas inclus les patients devant bénéficier d’une angioplastie par voie radiale. En effet, en raison de l’absence d’anticoagulation prévue chez un groupe de patients, le risque de thrombose au site de ponction pourrait être majoré en cas d’abord radial.
- •Facteurs relatifs à la réglementation : les personnes privées de liberté, les personnes hospitalisées sans consentement, les mineurs et les personnes majeures faisant l’objet d’une mesure de protection légale (tutelle, curatelle, sauvegarde de justice) ou hors d’état d’exprimer leur consentement ne seront pas incluses dans cette étude.
研究者
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