ChiCTR2000037609进行中（未招募）早期 1 期
模拟人体辐射热疗贴片治疗难治性病毒疣的临床研究
人才启动经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 48 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 48
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总体缓解率
研究概览
简要总结
评价石墨烯模拟人远红外辐射贴贴敷治疗难治性病毒疣的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合病毒疣的诊断标准
- •疣体经冷冻，外用药等常规治疗无效或复发
- •年龄 6-65 岁；男女均可
- •签署知情同意书（14 岁以下由监护人签订知情同意书）。
排除标准
- •（符合其中 1 条即排除）：
- •皮损局部合并感染，渗出严重及合并其他影响实验结果的皮肤病；
- •有严重的肝肾功能不全或者免疫功能低下及精神心理障碍者；
- •治疗前 2 周系统或者外用糖皮质激素或者免疫抑制剂者；
- •孕妇及哺乳期患者；
- •严重的肝肾疾病、自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮、类风湿病等）、HIV 感染者及恶性肿瘤者；
- •既往对本品及相关成分过敏者；
- •不能够按照临床试验要求使用以及遵守限制用药规定者；
- •无法完成治疗计划和随访观察的患者；
- •9） 由研究者判断不符合本研究要求或者其他原因不能参与研究的患者。
研究组 & 干预措施
难治性疣受试者
石墨烯模拟人远红外辐射贴贴敷治疗
结局指标
主要结局
总体缓解率
次要结局
- 患者的满意率
- 不适缓解程度
研究者
研究点 (1)
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