ChiCTR2400083557进行中（未招募）回顾性研究
多黏菌素 E 甲磺酸钠静脉联合雾化吸入治疗耐碳青霉烯革兰阴性菌肺部感染的有效性和安全性:一项多中心、回顾性研究
自筹25 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 25
- 主要终点
- 临床有效率
研究概览
简要总结
本研究选取以 CRO 肺部感染患者作为研究对象，分析在同样接受 CMS 雾化的基础上，使用不同药物静脉治疗方案的临床疗效。同事分析肺部感染病原菌临床分布特点、药敏结果，评价 CMS 静脉联合雾化的临床疗效和安全性。旨在探究 CMS 的临床疗效，为其临床合理应用提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2）符合《中国成人医院获得性肺炎与呼吸机相关性肺炎诊断和治疗指南（2018 年版）》中肺部感染诊断标准患者；
- •3）对确定或强烈怀疑对碳青霉烯类耐药却对 CMS 敏感的革兰阴性菌（CRO）引起的感染；
- •4）抗生素治疗方案中包含 CMS；
- •5）对照组和观察组两组治疗时间均≥3 天；
- •6）纳入该中心 2022 年 1 月之后就诊的患者（如：2022 年 1 月 1 日~2024 年 2 月 29 日）；
排除标准
- •1）病历资料不全或临床检验指标缺失，不能进行疗效及安全性评价的患者；
- •2）在纳入前 7 天内接受其他多黏菌素类药物治疗的患者、多黏菌素类药物混合使用的患者；
- •3）研究者认为有其他不适宜的入组因素（如抗生素用药混乱，难以分析等）；
研究组 & 干预措施
对照组：CMS 雾化+非 CMS 静脉组
观察组：CMS 雾化+CMS 静脉组
结局指标
主要结局
临床有效率
时间窗: 用药结束时和 / 或 ICU 转出时
次要结局
- 细菌清除率(用药结束时和 / 或 ICU 转出时)
- 14/28 天病死率(14/28 天)
研究者
研究点 (25)
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