ChiCTR-TCH-11001547已完成1 期
针刺治疗中风后痉挛性瘫痪的临床研究
国家科技部1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 312 人开始时间: 2010年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 312
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 斯堪的那维亚卒中量表
研究概览
简要总结
- 评价中医综合治疗方案对中风后痉挛性瘫痪的疗效；
- 为形成中医综合治疗方案治疗中风后痉挛性瘫痪的临床路径提供循证依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合上述脑梗塞和肌张力增高诊断标准；
- •2.首次发病，病程在 1-3 个月；
- •3.年龄在 40-80 岁，且头颅 CT 或 MRI 诊断为脑梗塞或腔隙性梗塞，神志清楚者；
- •4.能配合治疗、检查；
- •5.已经签署进入研究知情同意书的患者。1.符合上述脑梗塞和肌张力增高诊断标准；
- •2.首次发病，病程在 1-3 个月；
- •3.年龄在 40-80 岁，且头颅 CT 或 MRI 诊断为脑梗塞或腔隙性梗塞，神志清楚者；
- •4.能配合治疗、检查；
- •5.已经签署进入研究知情同意书的患者。
排除标准
- •1.短暂性脑缺血发作（TIA）；
- •2.中风病有意识障碍及病情不稳定者；
- •3.颅内异常血管网症、合并脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病等；
- •4.合并有肝（ALT，AST 超过正常值上限的 50%），肾（BUN 超过正常值上限的 20%，Cr 超出正常值上限范围）、造血系统及代谢系统等严重疾病，精神病者及痴呆患者；
- •5.怀疑或确有酒精，药物滥用病史，或者根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其它病变或情况，如工作环境经常变动，生活环境不稳定等易造成失访的情况；
- •7.妊娠或哺乳期妇女；
- •8.四周内使用过已知对主要脏器有损害的药物者；
- •9.病人不能合作，正在参加其他临床试验的患者或一个月内参加其他药物临床试验者。
研究组 & 干预措施
对照组
基础治疗和康复治疗
试验组
基础治疗+康复治疗、针刺治疗、中药治疗、推拿治疗
结局指标
主要结局
斯堪的那维亚卒中量表
NIHSS 卒中量表
简化 Fugl-Meyer 量表
次要结局
- 修订的 Barthel 指数
- 随访期末病死率、复发率
- 改良 Ashworth 量表
研究者
研究点 (1)
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