临床试验/ChiCTR2300070972

ChiCTR2300070972尚未招募诊断试验新技术临床试验

个体化心脏建模仿真技术预测恶性心律失常猝死风险的研究

首都医科大学附属北京安贞医院重大科技创新研发专项基金1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新: 2023年7月17日

试验速览

阶段: 诊断试验新技术临床试验
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 1
主要终点: 室性心律失常事件

研究概览研究设计入排标准结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

1）建立基于无创个体化心脏建模仿真技术精准预测恶性室性心律失常猝死风险的新方法； 2）开展前瞻性队列研究验证该新方法的有效性。

研究设计

研究类型: 诊断试验
主要目的: 连续入组

入排标准

年龄范围: 19 至 79（—）
性别: All

入选标准

•1）18 周岁 < 年龄 < 80 周岁；
•2）药物治疗时间 > 3 个月；
•3）预期生存时间 > 1 年；
•4）符合 SCD 一级预防适应症；（2020 中国室性心律失常专家共识）。

排除标准

•3）肌酐清除率 < 30ml/min；
•7）心包压塞或大量心包积液。

结局指标

主要结局

室性心律失常事件

时间窗: ICD 植入术后 1、6、12 月

次要结局

B 型尿钠肽(ICD 植入术后 1、6、12 月)
QRS 宽度(ICD 植入术后 1、6、12 月)
左室射血分数(ICD 植入术后 1、6、12 月)
左室舒张末期内径(ICD 植入术后 1、6、12 月)
左室收缩同步性(ICD 植入术后 1、6、12 月)
生活质量评分（SF-36 量表）(ICD 植入术后 1、6、12 月)
全因死亡(ICD 植入术后 1、3、6、12 月)
心血管死亡(ICD 植入术后 1、3、6、12 月)
心衰相关再住院情况(ICD 植入术后 1、3、6、12 月)
其他再住院情况(ICD 植入术后 1、3、6、12 月)

研究者

发起方

首都医科大学附属北京安贞医院重大科技创新研发专项基金

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验

心肌梗死后心脏性猝死及恶性心律失常的预测研究

ChiCTR-OOC-16008587上海申康集团慢病课题，圣犹达公司横向课题1,550

心脏骤停高危人群早期识别和预后预测模型的建立及推广应用心脏骤停

ChiCTR2100048458自筹10,000

田晶医师：请尽快在 ResMan IPD 平台上传原始数据以完成补注册。慢性心力衰竭前瞻性队列和预测预后研究慢性心力衰竭

ChiCTR2100043337心脑血管疾病患者报告结局（PRO）恶化预警与潜在状态评估模型构建，国自然基金面上项目，81872714，负责人：张岩波，起止年月：2019/01-2022/12。重大疾病风险评估山西省重点实验室，山西省重点实验室项目，201805D111006，负责人：张岩波，起止年月：2018/12-2020/12。血脂异常患者 microRNA-206 表达分析及其降脂机制研究，山西重点研发计划，201903D3792

心脏外科术后心房颤动预测因素研究：一项前瞻性、单中心队列研究

ChiCTR2200063344国家自然科学基金项目（81970270）;天津医科大学第二医院青年基金（2020ydey03）5,000

中国肥厚型心肌病项目

ChiCTR2300070909无第三方经费资助