ChiCTR1800017883尚未招募1 期
载抗生素多孔钛金属垫块在伴有严重髋臼骨缺损的髋关节翻修中的临床研究
上海申康医院发展中心临床科技创新项目4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 194 人开始时间: 2018年10月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 194
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- Harris 评分
研究概览
简要总结
与目前广泛应用的多孔钽金属垫块相比较，评估新型多孔钛金属在伴有严重骨缺损患者的髋关节翻修术中的应用效果和安全性能。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •A．年龄≥50 岁，性别不限；
- •B．符合严重髋臼侧骨缺损的诊断（AAOS 分型的 III 型或 IV 型，Paprosky 分型的 3A 或 3B 型）；
- •C．有明显的临床症状，需行髋关节翻修术；
排除标准
- •A．严重心、肝、肾功能不全（心肌缺血或心肌梗塞、心律失常及心功能不全），明显局灶或全身感染等手术禁忌症患者；
- •B．胃溃疡、胃出血、糖尿病或其他自身免疫性疾病、高血压未控制、结核、精神类疾病患者、HIV 感染或 AIDS 患者；
研究组 & 干预措施
试验组
使用多孔钛金属垫块行翻修手术
对照组
使用多孔钽金属垫块行翻修手术
结局指标
主要结局
Harris 评分
股骨头中心的位置
SF-12 评分
髋臼外展角
髋臼前倾角
透亮线
生存率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
改良颌骨刮治术治疗药物相关性骨髓炎的临床研究ChiCTR1900027382自筹经费50
Unknown
不适用
下颌阻生第三磨牙拔除后即刻混合植骨联合膜引导骨再生术修复邻近第二磨牙远中骨质缺损的随机对照临床研究ChiCTR-IOR-15006842上海交通大学医学院附属第九人民医院60
Unknown
不适用
请与我们联系上传伦理审批文件。 全髋关节置换术治疗脊髓灰质炎后遗症期患者瘫痪侧髋关节疾病的临床疗效及生活质量分析：一项中期回顾性随访研究ChiCTR2100051228自筹经费17
Unknown
不适用
异体松质骨或异体腓骨结合锁定钢板治疗骨质疏松型三、四部分肱骨近端骨折的疗效对比ChiCTR1800018317上海申康医院发展中心50
招募中
Unknown
经牙槽嵴顶式上颌窦底提升术中应用不同骨替代材料对骨吸收、骨结合的影响——前瞻性研究牙列缺损ChiCTR210004340280