ChiCTR2100048692尚未招募不适用
上腔静脉节段性电隔离对心房颤动患者射频消融治疗的安全性及有效性
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 700 人开始时间: 2021年7月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 700
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 房颤复发
研究概览
简要总结
评估上腔静脉节段性电隔离对于心房颤动患者射频消融治疗的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-80 岁；
- •2.首次行导管射频消融术，术前行经食道超声或左房肺静脉 CTA 除外左房内血栓；
- •3.存在可明确诊断为心房颤动的心电图，即表现为：P 波消失，代之以 f 波，频率 350-600 次 / 分，QRS 波节律绝对不规则，表现为 RR 间期不匀齐，QRS 波形态多正常；
- •4.存在心慌、胸闷等症状或应用抗心律失常药物（antiarrhythmic Drugs，AAD）治疗无效；
- •5.术中行双肺静脉隔离后进行电生理检查，诱发心动过速提示上腔静脉起源或者上腔静脉电位活跃；
排除标准
- •1.左房内有血栓形成的患者；
- •2.左心室射血分数<35%，甲状腺功能异常；
- •3.既往 AF 射频消融术史、CABG 史；
- •4.严重心脏瓣膜病或人工瓣术后；
- •5.既往上腔静脉狭窄、窦房结功能异常、起搏器置入术后；
- •6.左房大于 60mm；
- •7.合并恶性肿瘤等消耗性疾病，预期生存寿命小于 1 年者；
- •8.因各种原因不能配合随访者。
研究组 & 干预措施
2 组
上腔静脉隔离术
1 组
非上腔静脉隔离
结局指标
主要结局
房颤复发
次要结局
- 并发症发生情况
- 手术时间
- X 线曝光时间
研究者
研究点 (1)
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