跳至主要内容
临床试验/EUCTR2006-000523-34-DK
EUCTR2006-000523-34-DK进行中(未招募)不适用

Intensiv ikke-sympatikus aktiverende vasodilaterende behandling hos patienter med mikrovaskulær angina pectoris - Vasointense

Århus Sygehus0 个研究点目标入组 0 人开始时间: 2006年10月10日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • - alder = 18 år
  • - skriftligt informeret samtykke
  • - hypertension (for patienter i antihypertensiv behandling kræves
  • konsultationsblodtryk systolisk = 140 mmHg og/eller diastolisk = 90 mmHg. For
  • ubehandlede kræves døgn-systolisk blodtryk = 135 mmHg og/eller døgn-diastolisk
  • blodtryk = 85 mmHg. Konsultationsblodtrykket bestemmes som gennemsnit af 3
  • målinger efter 5 min hvile. Ved forskel på mere end 5 mmHg mellem største og
  • mindste værdi (systolisk) foretages yderligere 2 målinger, og blodtrykket beregnes
  • som gennemsnittet af 5 målinger)
  • - angina pectoris CCS-klasse II-IV
  • - objektiviseret iskæmi ved arbejds-EKG (0,1 mV ST-depression i standardafledninger
  • og/eller 0,2 mV ST-depression i præcordialafledninger) eller myocardieskintigrafi)
  • - ingen signifikante stenoser ved KAG (mindste lumendiameter > 50 % af diameteren
  • i relevant referencesegment ved den snævreste observerede stenose)
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • - alder <18 år eller ude af stand til at indgå informeret samtykke
  • - kendt allergi for præparater der indgår i undersøgelsen eller indholdsstoffer heri
  • - abnorme laboratoriefund af klinisk relevans
  • - forekomst af stenoser i koronarkar med mindste lumendiameter < 50 % af
  • diameteren i relevant referencesegment
  • - hæmodynamisk betydende hjerteklapsygdom
  • - kendt sekundær hypertension
  • - atrieflimren eller anden væsentlig hjertearytmi (herunder 2. og 3. grads AV-blok,
  • langt QT-interval)
  • - myokardieinfarkt mindre end 30 dage før inklusionstidspunktet
  • - ustabil angina pectoris (hvileangina indenfor den seneste uge)
  • - kendt endokrin sygdom, kendt nefropati eller leverpåvirkning
  • - malign sygdom
  • - graviditet
  • - kvinder som ikke har været i sikker antikonceptiv behandling (p-piller, spiral,
  • depotinjektion af gestagen, subdermal implantation, hormonal vaginalring eller
  • transdermalt depotplaster) de sidste 6 måneder eller som ikke er
  • postmenopausale eller hysterectomerede. Disse svangerskabsforebyggende midler
  • skal anvendes i hele forsøgsperioden og indtil en måned efter forsøgets ophør eller
  • en måned efter patienten har valgt at udtræde af forsøget.
  • - overvægt defineret som Body Mass Index > 30
  • - betydende kronisk obstruktiv lungesygdom (FEV1 < 1,5 liter)
  • - deltager i andet projekt hvori der indgår testmedicin
  • - igangværende behandling med dipyridamol
  • - hjertetransplanterede
  • - patienter med magnetiserbare metalliske implantater

研究者

发起方
Århus Sygehus

相似试验