ChiCTR2500102525CompletedNot Applicable
不同术后镇痛方案对老年胸腰椎手术患者康复质量的前瞻性研究
北京弘医医学发展基金会1 site in 1 countryStarted: March 1, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Completed
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 视觉模拟评分
Study Overview
Brief Summary
比较不同术后镇痛方案对老年胸腰椎手术患者康复质量的影响。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 单盲（对受试者隐藏分组)，对评估者隐藏分组
Eligibility Criteria
- Ages
- 65 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1、年龄≥65 岁， ASA 分级 I-III 级
- •2、 胸腰椎椎间融合术
- •3、全身麻醉下进行手术
- •4、 可以签署知情同意书，具有阅读及书写能力。
Exclusion Criteria
- •4、严重痴呆、语言障碍、听力或视觉严重受损无法完成问卷调查者
- •5、术前患有严重心肺、肝肾功能障碍者
- •6、慢性疼痛病史及长期服用镇痛、镇静药物者
- •7、伴有精神疾病及认知功能障碍者。
Arms & Interventions
对照组
芬太尼联合对乙酰氨基酚组
芬太尼联合对乙酰氨基酚及氟比洛芬酯组
Outcomes
Primary Outcomes
视觉模拟评分
Time Frame: 术后第 1、3、5、7、30 天
疼痛
Time Frame: 术后第 1、3、5、7、30 天
欧洲五维健康
Time Frame: 术后第 1、3、5、7、30 天
疼痛灾难化量表评分
Time Frame: 术后第 1、3、5、7、30 天
简易智力状态评估量表评分
Time Frame: 术后第 1、3、5、7、30 天
肝功能指标
Time Frame: 手术前
肾功能指标
Time Frame: 手术前
Secondary Outcomes
- 患者手术麻醉时长(手术结束时)
- 性别(手术前)
- 年龄(手术前)
- 体重指数(手术前)
- 镇痛泵使用情况(术后第一天)
- 血常规(手术前)
Investigators
Study Sites (1)
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