ChiCTR2600120963尚未招募Unknown
低频电刺激改善骨科术后皮肤感觉障碍的疗效研究
院级培育项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 44 人开始时间: 2025年12月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 44
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 定量感觉测试
研究概览
简要总结
验证 20Hz 低频电刺激对骨科术后皮神经损伤患者感觉功能障碍的改善作用，探索其在临床康复中的可行性和推广价值，为制定更精准的康复方案提供循证依据。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对研究参与者、评估者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄 18-65 岁；
- •2）接受过骨科手术后 12 月内，存在皮神经损伤的感觉功能障碍；
- •3）术后伤口愈合良好，无低频电刺激禁忌症；
- •4）病情稳定，能参与 1 个月的治疗安排；
- •5）认知功能正常，能够理解实验中的指令要求，并愿意签署知情同意书。
排除标准
- •1）具有感觉评估和低频电刺激的禁忌症，如雷诺征、起搏器等；
- •2）因中枢神经损伤或外周神经广泛性损伤（糖尿病末梢神经损伤、药物中毒等）；
- •3）存在严重疼痛、认知障碍、不能配合、不愿意签署知情同意书的患者；
- •4）处于妊娠或哺乳期等情况。
研究组 & 干预措施
对照组
常规康复
干预措施: 常规康复
干预组
20 Hz 低频电刺激治疗+常规康复
干预措施: 20 Hz 低频电刺激治疗+常规康复
结局指标
主要结局
定量感觉测试
时间窗: 干预前、干预结束时、干预结束后 1 个月
次要结局
- SF-36 简易生活质量评估量表评分(干预前、干预结束时、干预结束后 1 个月)
- 抑郁-焦虑-压力量表（DASS-21)评分(干预前、干预结束时、干预结束后 1 个月)
研究者
研究点 (1)
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