ChiCTR2000039586进行中(未招募)不适用
跨肺压监测指导 ARDS 患者机械通气的临床应用
河北省科技厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2019年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 28 天死亡率
研究概览
简要总结
- 临床验证跨肺压是 ARDS 患者病情判定的准确指标,同时找到应用跨肺压评估病情轻重的分类具体数值;
- 评估临床在实施 ARDS 患者肺复张治疗过程中跨肺压的变化,同时评估依据跨肺压监测调整机械通气参数与传统方法调整机械通气参数的数值是肺存在差异;
- 验证依据跨肺压进行机械通气参数调整的临床治疗效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄>16 岁,性别不限;
- •需要有创呼吸机辅助通气,且预计通气时间≥72 小时;
- •符合 2012 年 ARDS 柏林定义诊断标准;
排除标准
- •急性心肌梗死、急性肾功能衰竭、孕妇、AECOPD、肺间质纤维化、明确的瓣膜性心脏病及心力衰竭。
研究组 & 干预措施
跨肺压组
跨肺压滴定 PEEP
ARDSnet 组
依据 ARDSnet 表滴定 PEEP
结局指标
主要结局
28 天死亡率
住院时间
机械通气时间
次要结局
- 平台压(0 小时,12 小时,24 小时,48 小时,72 小时)
- 跨肺压
- 肺顺应性
- 氧合指数
- 肺血管通透性指数
- 血管外肺水指数
- 血管通透性相关因子
- APACHE II 评分
- SOFA 评分
研究者
研究点 (1)
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