ChiCTR1900027016尚未招募早期 1 期
纳米炭联合荧光示踪在甲状腺乳头状癌前哨淋巴结活检中的前瞻性研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 淋巴结
研究概览
简要总结
研究纳米碳与吲哚菁绿（ICG）荧光导航联合在甲状腺癌前哨淋巴结（SLN）活检中的应用价值。前瞻性纳入收治 cNO 分化型甲状腺癌患者 60 例，病理类型均为甲状腺乳头状癌，临床颈淋巴结阴性，分为 ICG 组、ACNP 组、ICG +ACNP 组、对照组。用近红外体式荧光显微镜系统进行荧光手术导航定位肿瘤位置和边界。术后将肿瘤标本切片后行 HE 染色，将前哨淋巴结病理情况与病理结果对比。定位前哨淋巴结的位置和计数前哨淋巴结的数量，对哨淋巴结的成功检出率、前哨淋巴结与常规病理淋巴结转移的符合率、前哨淋巴结的假阴性与假阳性率进行计算,观察患者的手术并发症。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2019 年 11 月-2020 年 11 月收治的甲状腺癌病人，
排除标准
- •甲状腺手术史和颈部放疗史；术中快速病理为良性者排除；中心性液化坏死、周边强化和结旁脂肪间隙消失等。
研究组 & 干预措施
A
纳米碳染色
B
吲哚菁绿染色
C
纳米炭联合吲哚菁绿染色
结局指标
主要结局
淋巴结
并发症
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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