ChiCTR-ROC-17011441进行中（未招募）不适用
糖尿病前期（郁阶段）人群表型组学特征研究
横向课题:研究经费由无限极（中国）有限公司提供3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 220 人开始时间: 2017年5月23日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 220
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 空腹血糖
研究概览
简要总结
探讨糖尿病前期（郁阶段）人群表型组学的差异，并通过随访，分析纳入人群的疾病演变过程及表型特征间的变化情况。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •糖尿病前期（郁阶段）人群纳入标准
- •符合糖尿病前期诊断标准；
- •年龄 18-70 岁；
- •既往未使用过糖尿病相关治疗药物者；
- •签署知情同意书者。
- •1）年龄：18-70 岁；
- •2）符合健康人的诊断标准，中医体质判定为平和质；
- •4）签署知情同意书者。
- •1）符合糖尿病诊断标准；
- •年龄 18-70 岁；
- •签署知情同意书者。
排除标准
- •1.应激状态血糖升高者或继发性血糖升高者；
- •4.增殖期视网膜病变需要激光治疗者；
- •5.伴有严重的心、脑、肝及肾脏疾患或其它系统严重疾病的患者；
- •6.6 个月内有急性心脑血管事件或心肌梗死者；
- •7.由于各种原因不能配合试验进行者；
- •8.妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女；
- •血压未经控制或经控制后,收缩压≥160mmHg 或（和）舒张压≥100mmHg 者，所服用降压药物剂量及种类不能保持稳定。
研究组 & 干预措施
糖尿病前期
nil
健康人群组
Nil
糖尿病组
Nil
结局指标
主要结局
空腹血糖
餐后 2h 血糖
中医证候
次要结局
- 糖化血红蛋白
- 胰岛素（空腹）
- 血脂（胆固醇，甘油三酯，高密度脂蛋白，低密度脂蛋白）
- 腰围
- 体重
- 臀围
- 肾功（BUN,CR,UA）
- 肝功（ALT,AST,ALP,γ-GT,TBIL）
- 血常规+C 反应蛋白
- 尿常规
- 便常规
- 心电图
- 多组学检测（宏基因组学、代谢组学、转录组学）
- 炎症因子
研究者
研究点 (3)
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