ChiCTR-OOC-16009221进行中(未招募)不适用
支气管哮喘慢性阻塞性肺疾病重叠综合征诊断和治疗的临床研究
重庆市卫生计生委8 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 痰及血液生物标记物
研究概览
简要总结
本课题由两部分组成: 1.病例-对照研究:通过研究 YKL-40、TSLP、Periostin 和 NGAL 等四种因子在 COPD,支气管哮喘和 ACOS 中的表达变化,筛选鉴定 ACOS 的特异性标志物,以提高 ACOS 的临床检出率,提升我们 ACOS 病理机制的认识,从而为 ACOS 早期诊断、早期治疗提供参考,2.对患者进行特异性治疗,为激素在慢性气道炎性疾病中的作用和机制研究提供新的思路,为改善慢性气道炎性疾病患者的治疗提供理论基础和评价指标。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •选取根据 2015 年慢阻肺全球创议(GOLD)、全球哮喘防治创议(GINA)及 2015 年哮喘一慢阻肺重叠综合征共识标准诊断的 COPD,哮喘或 ACOS 患者,年龄均在 18 岁至 80 岁之间。
排除标准
- •严重肝、肾、心、脑功能不全;
- •自身免疫系统疾病病史;
- •受试者有研究者判断可能干扰受试者参与本研究的能力的其他具有临床意义的医学状态、精神状态或实验室异常。
研究组 & 干预措施
健康未吸烟组;亚健康吸烟者肺功能正常组;COPD 组,哮喘组,ACOS 组。
特异性治疗
结局指标
主要结局
痰及血液生物标记物
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (8)
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