ChiCTR2100041843进行中（未招募）早期 1 期
颊、腭侧种植体支抗辅助上颌磨牙远移的矫治效率对比研究
时代天使-北大口腔隐形矫治科研专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 牙列模型标志点
研究概览
简要总结
本研究拟探索应用时代天使隐形矫治器远移上磨牙的高效矫治方案，依靠天使扣灵活的牵引设计拟提出多颗牙远移的合理临床步骤。研究拟对比颊、腭侧微螺钉种植体支抗辅助磨牙远移表达效率的差异，通过对治疗前后数字化模型腭部稳定区域配准重叠分析牙冠部分远中移动的表达效率，利用 CBCT 和数字化模型整合测量分析牙根部分移动规律。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 59（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄大于 18 岁，小于 60 岁，既往体健，无全身骨代谢性疾病以及其他影响骨代谢的疾病，无全身性系统性疾病；
- •2）磨牙关系为偏远中关系（从中性偏远中到完全远中关系），伴有上牙列轻、中度拥挤或前牙深覆盖者；
- •3）第三磨牙存在（设计拔除）、已拔除或先天缺失者，且第二磨牙远中有足够的远移空间，可以通过上磨牙远中移动获得间隙（单侧或双侧 2 颗至 4 颗磨牙远中移动，远移距离在 1-4 毫米），用于解除拥挤或改善深覆盖，并同时改善磨牙关系者；
- •4）第二磨牙近中颊腭侧均有足够的骨量植入种植体支抗，并接受植入种植体支抗辅助治疗者；
- •5）无颞下颌骨关节病或颞下颌骨关节病处于稳定期者（关节科就诊确认可以开始正畸治疗）；
- •6）要求采用隐形矫治器进行治疗者。
排除标准
- •1）上颌第二磨牙远中无充足的移动空间者；
- •2）由于重度拥挤、前突等需要上颌减数治疗者；
- •5）存在骨性畸形需要正颌手术者；
- •6）除第三磨牙之外存在阻生牙者；
- •7）颞下颌关节骨关节病进展期患者；
- •8）存在上下牙弓严重宽度不调者；
- •9）颌骨创伤史或手术史；
研究组 & 干预措施
A
颊侧植入种植体支抗
B
腭侧植入种植体支抗
结局指标
主要结局
牙列模型标志点
面部硬组织标记点
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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