ChiCTR2000030532尚未招募早期 1 期
维持性血液透析患者心肺康复策略的多中心、开放、随机平行对照研究
自筹6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 304 人开始时间: 2020年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 304
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 心脏功能
研究概览
简要总结
建立可改善 MHD 患者心血管事件的个体化有氧运动处方。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 数据收集管理人员未知患者分组方式及分组患者名单，保持盲态。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、规律透析 3 个月以上（血液透析患者每周 3 次血液透析 / 血液透析滤过治疗，单室尿素清除率（spKt/V）≥1.2，尿素 减少率（URR）≥65%）；
- •2、年龄≥18 岁且≤80 岁；
- •3、能够独立行走，无肌肉、关节损伤或下肢运动障碍，无视力障碍；
- •4、思维清楚，对答切题，完成问卷问题知情、自愿参与本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1、合并急性心脑血管疾病；
- •2、合并急性感染性疾病；
- •4、有中枢及周围神经系统疾病；
- •5、未控制的糖尿病（糖化血红蛋白＞11%）；
- •6、未控制的高血压（血压≥160/100mmHg）；
- •7、严重贫血（血红蛋白 ＜80g/L）。
- •8、有肌肉、关节损伤或下肢运动障碍；
- •9、怀孕、哺乳、不愿意或无法避孕者。
- •10、使用临时或带 CUFF 中心静脉导管及下肢血管通路患者。
- •11、治疗及护理干预依从性差，病历资料不全者。
研究组 & 干预措施
运动训练组
透析中运动训练
对照组
结局指标
主要结局
心脏功能
时间窗: 每 3 个月
峰值摄氧量
时间窗: 每 3 个月
次要结局
- 6 分钟步行试验(每 3 个月)
- 生活质量(每 6 个月)
- 血红蛋白(每 3 个月)
- 血清白蛋白(每 3 个月)
- 心电图(每 3 个月)
研究者
研究点 (6)
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