ChiCTR2000031620尚未招募回顾性研究
临床 I 期非小细胞肺癌淋巴结转移风险术中预测模型的研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,003 人开始时间: 2020年4月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,003
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床病理指标
研究概览
简要总结
通过对既往肺癌根治手术的临床 I 期 NSCLC 患者淋巴结转移状况进行回顾性分析，建立 Logistic 回归模型和列线图模型，预测临床 I 期 NSCLC 患者不同区域淋巴结发生转移的概率，可以为手术医生选择精准且合理的个体化手术方案提供有效的依据。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）患者术前一周内均行胸部和上腹部 CT 扫描、脑部核磁共振和全身核素骨显像，或行肿瘤 PETCT 全身扫描。
- •（2）患者完善检查后均行胸腔镜下肺癌根治术（包括：肺叶切除术+系统性淋巴结清扫术），术后病理证实为 NSCLC。
- •（3）根据最新的国际非小细胞肺癌分期系统（美国国家综合癌症网络指南 Nationa1 Comprehensive Cancer Network Guide1ines 第 3 版：非小细胞肺癌分期）符合临床 I 期非小细胞肺癌诊断。
排除标准
- •（1）术前 CT 影像学检查，肿瘤直径>4cm。
- •（2）术前 CT 影像学检查，肺门（内）和纵隔淋巴结最小直径>1cm。
- •（3）存在可疑肺内转移或肺外远处转移的临床证据。
- •（4）术前新辅助治疗，包括化疗和（或）放疗。
- •（5）既往存在结核病史或其他恶性肿瘤病史。
- •（6）术中淋巴结清扫不符合系统性淋巴结清扫标准（即无法包括：同侧手术的 10-14 组；右侧手术的 2-4 组和 7-9 组；左侧手术的 4-9 组）。
- •（7）肺多源癌或者重复癌。
- •（8）术后淋巴结病理诊断为特殊类型感染或其他淋巴结疾病。
- •（9）临床病理资料不全或术前检查不符合时间要求范围。
研究组 & 干预措施
建模组
采集临床资料
验证组
采集临床资料
结局指标
主要结局
临床病理指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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