ChiCTR2200060700进行中（未招募）4 期
评价 Paxlovid 合并常规治疗方案在 60 岁及以上 Omicron 感染为主的新冠肺炎患者人群中疗效的非随机对照试验
上海交通大学医学院附属第九人民医院人才建设和科研启动经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2022年5月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 核酸转阴时间
研究概览
简要总结
通过非随机对照试验，明确 Paxlovid 合并常规治疗方案在 60 岁及以上新冠感染者的并发症，病死率及住院时间等较常规治疗方案是否具有更好的效果；研究结果将有助于进一步探究 Paxlovid 方案在 60 岁以上新冠患者的中的疗效，进一步为改善新冠的治疗方案提供理论和数据依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 61 至 95（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.确诊新冠肺炎患者且未接受系统治疗；
- •2.符合《新型冠状病毒诊疗方案（试行第九版）》Paxlovid 治疗适应证患者；
- •3.年龄大于等于 60 岁；
- •4.所有不存在药物禁忌证且同意使用 Paxlovid 治疗的患者纳入试验组；
- •5.所有存在使用禁止与 Paxlovid 联用药物的患者，如胺碘酮、卡马西平、地西泮和苯巴比妥等，纳入对照组；
- •自愿或授权代理人签署知情同意书。
排除标准
- •1.近期新冠感染核酸转阴后复阳患者；
- •2.第二次及以上感染新冠患者。
研究组 & 干预措施
试验组
paxlovid 合并常规治疗方案
对照组
常规治疗方案
结局指标
主要结局
核酸转阴时间
次要结局
- 重症率
- 症状消失时间
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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