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临床试验/ChiCTR1800019463
ChiCTR1800019463进行中(未招募)不适用

面神经功能评估及康复训练机制

深圳市科技计划项目资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2017年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
200
试验地点
1
主要终点
表面血流灌注量

研究概览

简要总结

本项目拟以面瘫疾病作为临床切入点,利用激光散斑成像技术对针灸过程中面部血流微循环进行监测,并通过机器学习、图像分割等高科技技术对实时监测算法、数据采样及数码成像方法进行研究。并搭建患者面部表情数据库,结合量表评估及电生理检测,研究表面血流灌注量、面部结构对称性与其间的相关性,探索激光散斑血流成像技术在面瘫病情评估的客观性与有效性。分析针灸治疗前后及治疗过程中的血流微循环变化,为研究针灸治疗面瘫的机理机制及疗效评价提供一种新可视化客观的评价方法。并开发一套具有多种训练模式的可交互增强现实面神经功能康复训练系统,可大大提高患者的康复训练效果。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
12 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • 1.符合面瘫(TCD 编码:BNV120)和面神经麻痹(ICD-10 编码 G51.001)诊断的患者;
  • 2.病程为面瘫急性期、恢复期、后遗症期,即发病 15 天、15 天至 3 个月、3 个月以上
  • 3.患者意识清醒,适合并能配合治疗、检查;
  • 4.12 岁≤年龄≤70 岁;
  • 5.自愿参加本研究并签署知情同意;

排除标准

  • 1.脑血管病、桥小脑角、颞骨、侧颅底、腮腺良恶性肿瘤等造成的面神经麻痹者;
  • 2.梅尔克松-罗森塔尔综合征、格林巴利综合征等继发的面神经麻痹者;
  • 3.因外伤、手术等引起的面神经损伤者;
  • 4.伴随颜面部肌肉痉挛者;
  • 5.合并心衰或严重肝、肾功能异常者;
  • 6.神志不清者或者语言理解表达障碍,不能正确表述自己的意见者;
  • 7.妊娠期或哺乳期妇女;
  • 8.目前正参加或三个月内参加过其他临床研究者;
  • 9.不能完成基本疗程,依从性可能不好者(即不能坚持治疗);
  • 10.针刺穴位或穴位附近皮肤有感染者。

研究组 & 干预措施

不分组

针刺

结局指标

主要结局

表面血流灌注量

时间窗: 治疗前,治疗第 1 周,治疗第 2 周,治疗第 3 周,治疗第 4 周

次要结局

  • House-Brackmann 面神经功能分级(治疗前,治疗第 2 周,治疗第 4 周)
  • 瞬目反射(治疗前)
  • 神经传导速度(治疗前)

研究者

发起方
深圳市科技计划项目资金

研究点 (1)

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