ChiCTR2000029566尚未招募早期 1 期
一项基于虚拟现实场景唤起（VR）的经颅直流电刺激（tDCS）干预冰毒成瘾的随机、对照、双盲临床试验
上海市精神卫生中心研究经费和戒毒所1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2020年2月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 渴求度
研究概览
简要总结
探究 VR-tDCS 对冰毒成瘾的治疗效果，通过比较 VR-tDCS 真刺激组及 VR-tDCS 伪刺激组的疗效在治疗前、治疗后及治疗后二个月的临床指标、心率变异性指标、神经心理指标和副反应的差异显著性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •(1）年龄 18-65 岁；
- •(2）有明确吸食甲基苯丙胺史，并且从被抓开始到现在的时间控制在 6 个月以内，最宽期限为 9 个月以内；
- •(3）吸毒渴求度处于轻度渴求及其以上；
- •(4）患者已签署知情同意书，表示他们已充分理解了本研究的相关信息，并自愿参加本研究，自愿遵守研究规定。
排除标准
- •（1）神经系统疾病患者；
- •（2）心血管疾病患者；
- •（3）其他严重躯体疾病者；
- •（7）根据研究者判断，受试者不可信或依从性差者。
研究组 & 干预措施
VR-tDCS 治疗组
VR 先诱发，然后 tDCS 干预
VR-tDCS 伪刺激组
VR 先诱发，然后进行 tDCS 伪刺激
结局指标
主要结局
渴求度
心率变异性
次要结局
- 神经心理指标（如抑郁，焦虑等）
- 停止信号反应时
- 副反应
研究者
研究点 (1)
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