ChiCTR2100044446进行中(未招募)早期 1 期
醋酸钠林格液对围术期胆道闭锁小儿酸碱平衡的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2019年10月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 乳酸浓度
研究概览
简要总结
液体治疗是围手术期重要的治疗手段,对保证手术患者围术期血流动力学稳定、维持机体内环境稳态、改善重要器官组织灌注及氧供有十分重要的意义。胆道闭锁是小儿较常见的肝胆外科疾病,主要表现为梗阻性黄疸和肝功能异常,手术是胆道闭锁唯一的根治方式。胆道闭锁患儿受多种因素影响,容易导致围术期出现酸碱平衡和电解质波动性变化,给液体管理带来挑战。围手术期液体选择必须考虑到肝功能和患儿个体存在的代谢紊乱,尽量不增加肝脏代谢负担。乳酸钠林格注射液电解质成分近似于细胞外液,可用于术中补充细胞外液和血容量,目前临床应用广泛。但有研究表明,大量使用乳酸钠林格注射液可能对酸碱平衡产生一定的影响。醋酸钠林格注射液含有醋酸根,可在外周组织代谢,对肝的依赖性较小,对肝功能影响小,且大量输入对酸碱平衡的影响较小
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 1(—)
- 性别
- All
入选标准
- •胆道闭锁患儿,无上呼吸道感染,肾脏衰竭。
排除标准
- •发热,凝血功能异常 ,贫血,复杂先天性心脏病。
研究组 & 干预措施
Group 1
乳酸钠林格液组
Group 2
AR
结局指标
主要结局
乳酸浓度
碳酸氢根溶度
次要结局
- 电解质
- 动脉血 ph
- 温度
- 尿量
研究者
研究点 (1)
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