ChiCTR1900022481Not yet recruitingNot Applicable
超声引导竖脊肌平面阻滞（ESPB）用于后路腰椎椎体间融合术镇痛与康复的前瞻随机对照研究
广东省第二人民医院院内基金1 site in 1 country56 target enrollmentStarted: May 1, 2019Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 56
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 数字疼痛评分
Study Overview
Brief Summary
1）阐明超声引导 ESPB 对 PLIF 的应激疼痛反应和术后生理功能恢复的调节作用，为脊柱手术患者实施 ERAS 方案时选择合理的麻醉和镇痛方案提供新的依据；2）证实超声引导 ESPB 对 PLIF 患者免疫功能的影响，并探讨其可能的作用机制。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •因腰椎管狭窄症、腰椎间盘突出症、腰椎滑脱等脊柱疾患需要手术的患者;
Exclusion Criteria
- •最近急性或慢性疼痛病史;
- •病态肥胖（BMI≥35 Kg/m2）;
- •阿司匹林哮喘或非甾体药物过敏史;
Arms & Interventions
试验组
超声引导 ESPB+静脉自控镇痛 PCIA
对照组
静脉自控镇痛 PCIA
Outcomes
Primary Outcomes
数字疼痛评分
Time Frame: 术后 6 小时
Secondary Outcomes
- 吗啡用量(复苏室内和术后 48 小时)
- 非甾体类解热镇痛药的使用量(复苏室和术后 48 小时)
- VAS 评分(术后 2、12、24、48 小时)
- 免疫炎症因子：TNF-α、IL-6、IL-10、HMGB1、淋巴细胞计数、IFN-r、IL-4、IL-17、IL-35(于麻醉前、麻醉诱导后、手术开始 1 小时、术毕时、术后 1 天、3 天、7 天)
- 苏醒质量评分(术后 24 小时)
Investigators
Study Sites (1)
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