ChiCTR2000029804进行中（未招募）回顾性研究
重症病人救治及诊疗方案优化
国家科学技术部3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 住院病死率
研究概览
简要总结
通过收集 2019 年 12 月后因感染新型冠状病毒肺炎而使用 ECMO 患者的临床资料，比较早期使用 ECMO 与晚期使用 ECMO 患者的预后差异，评价早期应用 ECMO 是否获益，并分析与 ECMO 预后相关的危险因素（早期指符合有创通气，在高 PEEP、规范俯卧位通气 24 小时后 PaO2/FiO2 仍小于 100mmHg 即给予 ECMO 治疗的病例，晚期指满足下述标准进而行 ECMO 治疗：严重的低氧性呼吸衰竭，经有创机械通气治疗后仍难以改善，动脉血气分析符合下列条件之一的患者[6]：i) PaO2/FiO2 < 50 mmHg 大于 3 小时；ii) PaO2/FiO2 < 80 mmHg 大于 6 小时；iii) pH < 7.25 且 PaCO2≥60 mmHg 大于 6 小时）。
研究设计
- 研究类型
- 预后研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合国家卫生健康委办公厅印发《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第四版）》的患者。
- •2）严重的低氧性呼吸衰竭给予 ECMO 治疗的患者。
排除标准
- •伴有其他严重的脏器功能不全（包括严重肝、肾功能不全、上消化道大出血、DIC 等）。
研究组 & 干预措施
Case series
不涉及
结局指标
主要结局
住院病死率
次要结局
- ICU 住院时间
- 总住院时间
- ICU 病死率
研究者
研究点 (3)
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