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临床试验/NCT02242071
NCT02242071撤回1 期

The Effect of Autologous Bone Marrow Mononuclear Cell Transplantation on Motor Neuron Disease/Amyotrophic Lateral Sclerosis

Neurogen Brain and Spine Institute2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2008年12月最近更新:
适应症
干预措施

试验速览

阶段
1 期
状态
撤回
试验地点
2
主要终点
Amyotrophic Lateral Sclerosis Functional rating scale-revised

研究概览

简要总结

The effect of autologous bone marrow mononuclear cells on Motor Neuron Disease/Amyotrophic Lateral Sclerosis patients.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Na
干预模型
Single Group
主要目的
Treatment
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 Years 至 80 Years(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Patients with the diagnosis of definite Motor Neuron Disease/amyotrophic lateral sclerosis.
  • Age 18-80 years

排除标准

  • HIV/HBV/HCV
  • Malignancies
  • Bleeding tendencies
  • Pneumonia
  • Renal failure
  • Severe liver dysfunction
  • Severe anemia [hb < 8]
  • Any bone marrow disorder
  • Space occupying lesion in brain
  • Pregnancy and lactation
  • Other acute medical conditions/infections such as respiratory infection and pyrexia
  • left ventricular ejection fraction < 25%
  • Patient on artificial ventilatory support

研究组 & 干预措施

Stem Cell

Experimental

bone marrow mononuclear cell transplantation

干预措施: Stem Cell (Biological)

结局指标

主要结局

Amyotrophic Lateral Sclerosis Functional rating scale-revised

时间窗: 2 years

次要结局

未报告次要终点

研究者

申办方类型
Other
责任方
Sponsor

研究点 (2)

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