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Clinical Trials/EUCTR2006-005894-22-FR
EUCTR2006-005894-22-FR
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Not Applicable

Evaluation de l'efficacité des traitements substitutifs nicotiniques (dispositifs transdermiques délivrant la nicotine pendant 16h/24h) chez 400 femmes enceintes fumeuses. Essai multicentrique, national, randomisé, contre placebo. - SNIPP

ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)0 sitesJanuary 12, 2007
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ConditionsDépendance nicotinique chez la femme enceinte.MedDRA version: 8.1Level: PTClassification code 10057852Term: Dépendance nicotinique
DrugsNicorette 15 mg/ 16 hNicorette 10 mg/16h

Overview

Phase
Not Applicable
Intervention
Not specified
Conditions
Dépendance nicotinique chez la femme enceinte.
Sponsor
ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)
Status
Active, not recruiting
Last Updated
14 years ago
OverviewInvestigatorsEligibility CriteriaOutcomesSimilar Trials

Overview

Brief Summary

No summary available.

Registry
who.int
Start Date
January 12, 2007
End Date
TBD
Last Updated
14 years ago
Study Type
Interventional clinical trial of medicinal product
Sex
All

Investigators

Eligibility Criteria

Inclusion Criteria

  • •femmes enceintes fumeuses vues en consultation de suivi de grossesse
  • •\-âgées de 18 ans ou plus lors de la visite d'inclusion
  • •\-bénéficiant d'un régime d'assurance maladie
  • •entre 9 et 20 SA de grossesse
  • •\-fumant au moins 5 cigarettes par jour
  • •\-motivées d'arrêter de fumer ayant une motivation d'arrêter de fumer définie par un score de \= 5 sur une échelle de motivation allant de 0 à 10
  • •\-ayant signé leur consentement éclairé
  • •Are the trial subjects under 18? no
  • •Number of subjects for this age range:
  • •F.1\.2 Adults (18\-64 years) yes

Exclusion Criteria

  • •Femme enceinte :
  • •\- refusant l'utilisation d'un traitement substitutif nicotinique transdermique
  • •\- existence d'une co\-morbidité psychiatrique chronique sous traitement chronique d'antidépresseur, neuroleptique, anxiolytique
  • •\- affection cutanée pouvant gêner l'utilisation d'un dispositif transdermique
  • •\- hypersensibilité connue vis\-à\-vis de l'un des constituants du dispositif transdermique
  • •\- utilisant d'autres produits contenant de la nicotine (gomme, tablette, comprimés à sucer, à inhaler)
  • •\- utilisant d'autres formes de tabac que la cigarette : cigare, pipe, tabac à priser ou à mâcher

Outcomes

Primary Outcomes

Not specified

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