Ensayo clínico sobre la eficacia de una pauta con amoxicilina/clavulánico 2000/125 mg (GE) cada doce horas, frente a placebo(GC) en la prevención de la infeccion postoperatoria tras la exodoncia de terceros molares totalmente incluidos recubiertos por hueso mandibular (TMI IV).

• Conditions: prevención de la infección postoperatorioa tras la exodoncia de terceros molares totalmente incluidos recubiertos por hueso mandibular

• Registration Number: EUCTR2008-005663-34-ES
• Lead Sponsor: Joseba Andoni Santamaría Zuazua

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2010-02-17
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

Sujetos sanos, mayores de 18, sin discriminación de sexo, ni raza, (siempre que comprenda correctamente el castellano), con diagnostico de inclusión dentaria del TMI en situación totalmente endoósea que firmen el consentimiento informado
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

- Pacientes con riesgo de endocarditis bacteriana, inmunodeprimidos, con prótesis valvulares y ortopédicas.
- Pacientes que hubieran tomado antibióticos por cualquier circunstancia los diez días anteriores a la intervención quirúrgica.
- Pacientes con procesos infecciosos agudos desde diez días previos a la intervención quirúrgica del TMI.
Patologías sistémicas descompensadas: cardíacas, respiratorias, endocrinas, metabólicas, hematológicas.
Pacientes sometidos a hemodiálisis.
Pacientes con insuficiencia renal, pacientes con aclaramiento de creatinina <30
Pacientes con insuficiencia hepática
Pacientes irradiados en el territorio cervico-maxilo-facial, en tratamiento con quimioterapia, anticoagulantes y modificadores del metabolismo óseo.
Paciente con sospecha de mononucleosis infecciosa
Pacientes alérgicos a amoxicilina/ác.clavulánico o a betalactámicos en general (penicilinas o cefalosporinas).
Pacientes alérgicos al metronidazol.
Pacientes alérgicos a Ibuprofeno+arginina 600mg y al metamizol.
Pacientes alérgicos al anestésico articaína.
Pacientes en tratamiento con bisfosfonatos.
Pacientes en tratamiento con alopurinol
Pacientes en tratamiento con probenecid,
Mujeres embarazadas o con sospecha de estarlo, o en periodo de lactancia

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified