EUCTR2009-014494-40-FR进行中（未招募）不适用
Douleur aiguë modérée en préhospitalier :Etude prospective randomisée en double aveugle comparant le mélange équimolaire oxygène protoxyde d’azote au placebo
CHU TOULOUSE0 个研究点开始时间: 2009年9月4日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1) Majeurs de sexe féminin ou masculin (= 18 ans).
- •2) Ayant une douleur aiguë modérée (entre 3 non compris et 6/10 compris sur une EN).
- •3) Bénéficiant d’une prise en charge prévue aux urgences adultes – urgences traumatiques de l’hôpital Toulouse Purpan.
- •4) Ayant donné un accord oral à l’inclusion et pouvant signer un consentement éclairé une fois l’analgésie établie*
- •5) Affiliés à un régime de sécurité sociale ou équivalent
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1) Les contre indications du MEOPA : Patients nécessitant une ventilation en oxygène pur, hypertension intracrânienne, toute altération de l'état de conscience empêchant la coopération du patient, pneumothorax, bulles d'emphysème, embolie gazeuse, accident de plongée, distension gazeuse abdominale, patient ayant reçu récemment un gaz ophtalmique (SF6, C3F8, C2F6) utilisé dans la chirurgie oculaire tant que persiste une bulle de gaz à l'intérieur de l'oeil et au minimum pendant une période de 3 mois, traumatisme facial intéressant la région d'application du masque (*).
- •2) Le refus du patient de participer à l’étude
- •3) La femme enceinte ou allaitante (*)
- •4) Les patients dont la CCMU (classification clinique des malades des urgences) est de 4 (situation pathologique engageant le pronostic vital dont la prise en charge ne comporte pas de manœuvres de réanimation immédiate) ou 5 (situation pathologique engageant le pronostic vital dont la prise en charge comporte la pratique immédiate de manœuvres de réanimation)
- •5) La prise récente d’antalgiques (moins de 6 heures), comprenant paracétamol, AINS, aspirine à dose analgésique, néfopam, morphinique faible et fort (*)
- •6) Les patients sous sauvegarde de justice, sous tutelle ou sous curatelle
- •7) Les patients participant à une autre étude pendant la durée de celle-ci (*)
- •8) Incapacité du patient à donner son consentement éclairé, quel qu’en soit le motif
- •9) L’absence d’IDE ou de médecin SSSM dans l’équipe d’intervention des sapeurs pompiers
- •Les critères marqués d’un astérisque (*) sont déclaratifs de la part du patient et seront respectés par l’investigateur.
研究者
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