ChiCTR2100048753尚未招募不适用
HIF-1α/BNIP3 信号通路在儿童创 伤性脑损伤中表达的临床意义及二甲 双胍的干预作用
徐州市临床骨干研修计划；徐州市科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年7月26日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 死亡率
研究概览
简要总结
探索 HIF-1α/BNIP3 信号通路在 TBI 中表达的意义及 MET 在 TBI 治疗中的临床价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲法即患儿主治医师知晓患儿病情及治疗而患儿及护士均不知晓
入排标准
- 年龄范围
- 0.5 至 16（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.有明确脑外伤病史，经头颅 CT 扫描或磁共振成像（MRI）检查证实为 TBI；
- •2.受伤至入院时间＜24 h；
- •3.既往无神经系统疾病和脑外伤；
- •4.无其他严重器质性病变；
- •5.患儿家长知情同意。
排除标准
- •1.有自身免疫疾病、血液疾病、内分泌疾病或恶性肿瘤等基础疾病；
- •2.家长中途退出研究。
研究组 & 干预措施
二甲双胍组 / 常规治疗组
二甲双胍
干预措施: 二甲双胍
结局指标
主要结局
死亡率
格拉斯哥昏迷指数评分
美国国立卫生研究院卒中量表评分
格拉斯哥预后评分
次要结局
- 蛋白 S100B
- 神经元特异性烯醇化酶
- 缺氧诱导因子-1α
- Bcl-2/腺病毒 E1B19kDa 相关蛋白 3
- 白介素-1β
- 白介素-6
- 肿瘤坏死因子-α
- 蛋白 Smac
- 凋亡蛋白酶活化因子 1
- caspase-3 蛋白酶
- Beclin-1
- P62
- Cyt-C
研究者
研究点 (1)
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