ChiCTR2400085277Not yet recruitingNot Applicable
基于 DMD 结构光感知的 3D 舌象形质智能诊断与分析方法研究
政府1 site in 1 countryStarted: June 3, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 客观化 3D 舌图像参数
Study Overview
Brief Summary
建立 2000 例 2 型糖尿病患者 3D 舌诊高精度点云图像数据集及完整的临床资料数据库
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 横断面
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）糖尿病诊断标准：
- •① 中华医学会糖尿病学分会的中国 2 型糖尿病防治指南( 2020 年版)；
- •② 1999 年世界卫生组织标准（FBG≥7 mmol / L 和 / 或 2 小时 OGTT≥ 11.1 mmol/L）。
- •（2）符合中华医学会糖尿病学分会《中国 2 型糖尿病防治指南( 2020 年版)》依据
- •（3）GFR 三个月内波动范围≤30%
- •（4）签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •（1）近 6 个月内危急重症病史者，如严重的心脑血管疾病、合并严重感染患者；
- •（2）近六个月全身使用抗生素、类固醇类激素、可刺激机体免疫系统的细胞因子、甲氨蝶呤等免疫抑制剂；
- •（3）近六个月大剂量使用益生菌（每日摄入量＞108cfu）；
- •（4）近 7 天内使用局部抗生素（如：漱口水）；
- •（5）口内有明显的未治疗的口腔脓肿、口腔癌前病变、口腔癌、口腔真菌感染、大于 8 颗牙齿的缺失等口腔疾病；
- •（6）患有其他严重内科疾病如肿瘤、免疫系统、血液系统等疾病者及严重心肺功能不全者（纽约心脏协会（NYHA）心脏功能等级≥III 级；肺功能 GOLD 分级≥III 级）；
- •（7）孕妇及哺乳期患者；
Arms & Interventions
糖尿病组
Outcomes
Primary Outcomes
客观化 3D 舌图像参数
Secondary Outcomes
- 腰围
- 舌苔微生物
- 中医证候量表
- 体重指数
- 臀围
- 生化指标
- 粪便微生物
Investigators
Study Sites (1)
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