ChiCTR2200064513进行中（未招募）3 期
改良后置环磷酰胺联合吗替麦考酚酯诱导异基因外周血造血干细胞移植后免疫耐受的前瞻性单臂多中心研究
中南大学湘雅医院临床科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 植入率
研究概览
简要总结
改良后置环磷酰胺方案联合早期吗替麦考酚酯和植入后他克莫司进行外周血造血干细胞移植治疗的早期安全性研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 2 岁至 40 岁（含 2 岁及 40 岁）；
- •具有异基因造血干细胞移植指征；
排除标准
- •心脏射血分数小于 50%；
- •肌酐清除率小于 50ml/min；
- •HCT 特异性预后指数（HCT-CT）大于 3（含 3 分）；
- •未控制的病毒、细菌及真菌感染（抗真菌治疗过程中仍然病情进展）；
- •其它系统恶性肿瘤病史；
- •不同意在试验期避孕的男性及女性；
- •研究者认为不合适入组。
研究组 & 干预措施
A 组
试验方案
结局指标
主要结局
植入率
移植物抗宿主病发生率和程度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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