ChiCTR2200057167进行中（未招募）1 期
基因突变检测预测甲状腺乳头状癌中央区淋巴结转移的临床队列研究
上海交通大学医学院附属第九人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中央区淋巴结转移
研究概览
简要总结
1.研究基因突变联合肿瘤分期与甲状腺乳头状癌患者中央区淋巴结转移的相关性，建立中央区淋巴结转移预测模型及风险等级评估，并进行验证。 2.研究各变量组合与甲状腺乳头状癌患者中央区淋巴结转移的相关性，确定最大变量，进一步优化组合。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）甲状腺乳头状癌患者，非局部晚期，无远处转移、无甲状腺癌手术史；
- •（2）术前 B 超检查未见区域淋巴结转移；
- •（3）愿意接受术后肿瘤组织基因突变检测。
- •（1）甲状腺乳头状癌患者；
- •（2）术前影像学检查无颈部淋巴结转移（CLNM）；
- •（3）愿意接受术前 FNA 穿刺活检及穿刺液基因突变检测；
- •（4）术后病理明确为 PTC 患者。
排除标准
- •（1）术后病理诊断为非 PTC 甲状腺癌：髓样癌，未分化癌、低分化癌和鳞癌等；
- •（2）未接受预防性淋巴结清扫者。
- •（1）局部晚期，远处转移、有甲状腺癌手术史；
- •（2）不愿意接受预防性淋巴结清扫者。
结局指标
主要结局
中央区淋巴结转移
次要结局
- 灵敏度
- 特异度
- 阳性预测值
- 阴性预测值
研究者
研究点 (1)
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