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临床试验/EUCTR2005-005938-12-AT
EUCTR2005-005938-12-AT进行中(未招募)1 期

Eine offene, nicht randomisierte, einarmige Pilotstudie zur Beurteilung der Wirksamkeit von Erythropoetin bei Friedreich Ataxie.

Dr. Sylvia Boesch0 个研究点目标入组 12 人开始时间: 2006年4月5日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
12

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • 5.2Einschlusskriterien
  • Alter > 18. Lj.
  • Diagnose einer Friedreich Ataxie (genetisch + klinisch)
  • Einwilligungsfähigkeit muss gegeben sein.
  • Schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme liegt vor
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) no
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • Hb > 0,5 l/l zu Beginn der Studie
  • Thrombozytose
  • Jede maligne Erkrankung
  • Jede andere z.B. chronisch entzündliche Erkrankung
  • Chronische Alkoholerkrankung
  • Schwerer Diabetes mellitus Typ I und II (HbA1c >8%)
  • Chronische Leberinsuffizienz
  • Herzinsuffizienz (NYHA > 2)
  • Vorgeschichte mit thrombotischen/thrombembolischen Ereignissen
  • Antikoagulation
  • Schwangerschaft oder Stillen
  • Eisenmangel
  • Vitamin B12, Folsäuremangel
  • Kardiovaskuläre Erkrankungen vor allem arterielle Hypertonie
  • Schwere psychiatrische Erkrankung
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Erythropoetin
  • Teilnahme an anderen klinischen Studien

研究者

发起方
Dr. Sylvia Boesch

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