ChiCTR1800019284尚未招募不适用
妊娠期间水合状态与妊娠并发症及母婴结局相关性研究
达能营养中心-达能膳食营养研究与宣教基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 380 人开始时间: 2018年11月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 380
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 饮水量
研究概览
简要总结
本项目拟采用前瞻性研究,在医院招募妊娠女性 380 名,在妊娠早期、中期、晚期和生产前后,采用《7 天 24 小时饮水记录法》调查饮水量、采用《半定量膳食频率法》调查食物摄入和食物中水分,采用体成分仪进行体格测量,收集晨尿检测水合状态相关指标如尿液渗透压等,检测并诊断妊娠并发症,采用相关方法(如葡萄糖耐量试验、B 超检查等)判断母亲和胎儿(婴儿)健康状况;以分析妊娠水合状态和妊娠并发症、母婴结局的相关性。并在此期间检测妊娠相关激素(雌二醇、催乳素、黄体酮)及调节水合状态激素(抗利尿激素、和肽素),从内分泌角度分析其内在联系。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 21 至 35(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •初次产检在妊娠 13 周前、年龄在 21-35 岁之间的初次妊娠、单胎妊娠妇女,无糖尿病、肾脏疾病、消化系统疾病、心血管疾病等疾病史。
排除标准
- •初次产检在妊娠 13 周后、年龄小于 21 岁或大于 35 岁,多胎妊娠、有生育史、有糖尿病、肾脏疾病、消化系统疾病、心血管疾病等疾病史。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
饮水量
尿液理化指标,如渗透压
血浆渗透压
体成分
和肽素
E2
PRL
progesterone
AFI
次要结局
- 血红蛋白
- 血压
- 妊娠子痫
- 妊娠糖尿病
- 水肿
- 母乳喂养
- 流产
- 早产
- 低出生体重
- 膳食
研究者
研究点 (1)
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