ChiCTR1900026053尚未招募早期 1 期
剖宫产腰硬联合麻醉后低血压的预测和预防
上海申康医院发展中心临床科技创新项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
估计剖宫产时预防腰硬联合麻醉后低血压所需的去氧肾上腺素 ED90 的剂量。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 只有研究员对所用剂量知晓，并且由研究员准备所给药物，所有药物都用5ml针筒稀释为5ml。而所用剂量是由统计专家设计的exele表格根据上一个病人对药物的反应决定的。由研究员使用这一表格，所有的麻醉医生都不能知晓表格内容。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •18-40 岁，单胎足月，ASAⅡ，行择期剖宫产的病人。
排除标准
- •包括对去氧肾上腺素过敏、妊娠期高血压或者子线前期重度病人、心肺功能不全或者脑血管异常疾病的病人、胎儿宫内窘迫或者胎儿异常、多胎妊娠，拒绝剖宫产的病人。
研究组 & 干预措施
预防组
使用去氧肾上腺素
结局指标
主要结局
血压
时间窗: 麻醉前、给药后、低血压发生时
心率
时间窗: 麻醉前、给药后、低血压发生时
低血压的症状
时间窗: 低血压发生时
新生儿出生情况
时间窗: 出生后
关键时间点
时间窗: 麻醉时间、手术时间、胎儿娩出时间
麻醉效果
时间窗: 胎儿娩出后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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